IVERCREM CREMA TOPICA 1%

(Ivermectina)

VENTA BAJO RECETA MÉDICA EN ESTABLECIMIENTOS TIPO A

FORMULA:

Cada 100 g de crema contiene:

Ivermectina

Contenido del prospecto:
1. Que es IVERCREM CREMA TO?PICA 1% y para que se utiliza.
2. Antes de usar este medicamento.
3. Uso apropiado de IVERCREM CREMA TOPICA 1%.
4. Efectos indeseables.
5. Precauciones a tomar durante el tiempo que se utiliza el medicamento. 6. Presentaciones.
7. Modo de conservacion y almacenamiento.

1. QUE ES IVERCREM CREMA TOPICA 1% Y PARA QUE SE UTILIZA

IVERCREM CREMA TOPICA 1% esta indicado para el tratamiento de la piel con lesiones inflamatorias debidas a la rosacea en pacientes adultos.

IVERCREM CREMA TO?PICA 1%, esta indicado para uso topico.

2. ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO
No use este medicamento si es alergico (hipersensible) a la Ivermectina o a cualquiera de

los componentes del producto.

Antes de iniciar el tratamiento con este medicamento, informe a su medico si:  Esta embarazada o esta amamantando.
 Esta utilizando alguen medicamento aun cuando este sea de venta libre.

IVERCREM CREMA TOPICA 1% esta indicado unicamente para su uso en el rostro. No use este medicamento en los ojos, en la boca o en la vagina.

Embarazo

No existen estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas. Ivermectina Crema, deberia usarse durante el embarazo unicamente si el posible beneficio para la madre justifica el posible riesgo para el feto.

Lactancia

La excrecion en la leche humana luego de la administracion por via topica no ha sido evaluada. Debido a la posibilidad de que se produzcan reacciones adversas graves al utilizar Ivermectina Crema, en lactantes, se debe decidir si se discontinuara la lactancia o si se discontinuara el tratamiento con este farmaco, tomando en cuenta la importancia del farmaco para la madre.

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Uso Pediatrico

Hasta el momento, no se ha determinado la inocuidad ni la eficacia de Ivermectina Crema, en pacientes pediatricos.

Uso geriatrico

En general, no se observaron diferencias respecto de la inocuidad y la eficacia entre pacientes geriatricos y pacientes mas jovenes. Sin embargo, no debe descartarse una mayor sensibilidad en algunos individuos mayores.

Insuficiencia renal:

No es necesario ningun ajuste de dosis.

Insuficiencia hepatica:

Se debe tener precaucio?n en pacientes con insuficiencia hepatica grave.

3. USO APROPIADO DE IVERCREM CREMA TOPICA 1%

IVERCREM CREMA TOPICA 1%, debe aplicarse sobre las zonas afectadas del rostro una vez al dia. Usar una cantidad de crema del tamano de una arveja para cada zona del rostro (frente, mento?n, nariz, cada mejilla) afectada. Extender en una capa delgada, y evitar el contacto con los ojos y los labios (Ver figura 1).

Figura 1

IVERCREM CREMA TOPICA 1%, no esta? indicado para uso oral, ofta?lmico o intravaginal.

4. EFECTOS INDESEABLES

Las reacciones adversas, informadas en  1% de los pacientes tratados con Ivermectina Crema, durante al menos 3 meses, en estudios clinicos controlados con vehiculo, incluyeron: sensacion de ardor cutaneo e irritacion de la piel.

En exposiciones accidentales o significativas a cantidades desconocidas de formulaciones de Ivermectina de uso veterinario en seres humanos, ya sea mediante ingesta, inhalacion, inyeccion o exposicion a superficies corporales, se han informado los siguientes efectos adversos mas frecuentes: exantema, edema, cefalea/dolor de cabeza, mareos, astenia, nauseas, vomitos y diarrea. Entre otros efectos adversos informados se incluyen los que se mencionan a continuacion: convulsiones, ataxia, disnea, dolor abdominal, parestesia, urticaria y dermatitis de contacto.

En caso de que usted experimente un efecto indeseable que en su opinio?n ha sido provocado o agravado por el uso de este medicamento, comuni?queselo a su me?dico o farmace?utico y solicite que sea reportado a la autoridad sanitaria.

5. PRECAUCIONES A TOMAR DURANTE EL TIEMPO QUE SE UTILIZA EL MEDICAMENTO

En caso de sobredosis o de ingesta accidental, concurrir al centro asistencial mas cercano, llevando el envase del medicamento que se ha tomado.
En caso de ingesta accidental, si se indicara un tratamiento complementario (tratamiento “de apoyo”), este deberia incluir: la administracion de liquidos parenterales y electrolitos, asistencia respiratoria (oxigeno y ventilacion mecanica, si fuera necesario) y la administracion de vasotensores, en caso de una hipotension clinicamente significativa. Si fuera necesario para evitar la absorcion del material ingerido, se puede indicar la induccion del vomito y/o el lavado gastrico lo antes posible, seguido de la administracion de purgantes y otras medidas de rutina contra la intoxicacio?n.

6. PRESENTACIONES

Ver informacion contenida en el envase.

7. MODO DE CONSERVACIO?N Y ALMACENAMIENTO:

Conservar a temperatura ambiente a no mas de 30o C. No congelar. Mantener fuera del alcance de los niños.

NO REPITA EL TRATAMIENTO SIN INDICACION MéDICA NO RECOMIENDE ESTE MEDICAMENTO A OTRA PERSONA SIN LA INDICACION MEDICA.

Aplicar uniformemente sobre la piel afectada limpia y seca mínimo 2 veces al día.